2021/07/08 のクイズ

◆医療機器の問題◆医療機器クラス分類で管理医療機器(クラスII)に分類される医療機器はどれでしょうか?
  1. 1. 聴診器
  2. 2. コンタクトレンズ
  3. 3. 電子式血圧計
  4. 4. 水銀柱式血圧計

挑戦者10898人 正解率37%

正解は3です。医療機器は、薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)により、人体に与えるリスクの程度によって以下の通り分類されています。
・一般医療機器(クラスⅠ)
不具合が生じた場合でも、人体へのリスクが極めて低いと考えられるもの
例)聴診器、水銀柱式血圧計、体外診断用機器など
・管理医療機器(クラスII)
不具合が生じた場合でも、人体へのリスクが比較的低いと考えられるもの
例)電子式血圧計、電子体温計、画像診断機器など
・高度管理医療機器(クラスIII)
不具合が生じた場合、人体へのリスクが比較的高いと考えられるもの
例)コンタクトレンズ、透析器、人工呼吸器など
・高度管理医療機器(クラスIV)
患者さんへの侵襲性が高く、不具合が生じた場合は生命の危険に直結する恐れがあるもの
例)ペースメーカ、大動脈用ステント、中心静脈用カテーテルなど

1. 聴診器
不正解
2. コンタクトレンズ
不正解
3. 電子式血圧計
正解
4. 水銀柱式血圧計
不正解

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