2021/07/08 のクイズ

挑戦者10898人　正解率37%

正解は3です。医療機器は、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）により、人体に与えるリスクの程度によって以下の通り分類されています。
・一般医療機器（クラスⅠ）
不具合が生じた場合でも、人体へのリスクが極めて低いと考えられるもの
例）聴診器、水銀柱式血圧計、体外診断用機器など
・管理医療機器（クラスII）
不具合が生じた場合でも、人体へのリスクが比較的低いと考えられるもの
例）電子式血圧計、電子体温計、画像診断機器など
・高度管理医療機器（クラスIII）
不具合が生じた場合、人体へのリスクが比較的高いと考えられるもの
例）コンタクトレンズ、透析器、人工呼吸器など
・高度管理医療機器（クラスIV）
患者さんへの侵襲性が高く、不具合が生じた場合は生命の危険に直結する恐れがあるもの
例）ペースメーカ、大動脈用ステント、中心静脈用カテーテルなど

1.　聴診器

不正解

2.　コンタクトレンズ

不正解

3.　電子式血圧計

正解

4.　水銀柱式血圧計

不正解