1. 看護roo!>
  2. ステキナース研究所>
  3. 看護roo!ニュース>
  4. 3000万円超の新薬「キムリア」ってどんな薬?|看護roo!ニュース

2019年06月06日

3000万円超の新薬「キムリア」ってどんな薬?|看護roo!ニュース

点滴投与する患者さん

 

1回の投与で3349万3407円という超高額な新薬が登場し、話題になっています。

 

ノバルティスファーマが開発した、白血病などの治療薬「キムリア」(一般名:チサゲンレクルユーセル)です。

 

どんな薬で、なぜそこまで高いのでしょうか。

 

 

「キムリア」ってどんな薬?

キムリアは、バイオテクノロジーを活用した新しい薬です。

 

2019年5月22日から保険適用されました。

 

治療対象となるのは、

 

 B細胞性急性リンパ芽球性白血病(投与時に25歳以下)

 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫

 

で、従来の抗がん剤では治療効果が得られなかった患者です。

 

患者自身の血液から免疫細胞の一種であるT細胞を取り出し、がん細胞を攻撃するよう遺伝子を操作。それを製剤化したものを点滴で投与し、患者の体内に戻す、という新しいタイプの治療薬です。

 

キムリアによる治療(CAR-T療法)イメージ/1:患者の血液からT細胞を取り出す、2:がん細胞を攻撃するよう遺伝子操作、3:できたCAR-T細胞をキムリアとして製造、4:キムリアを患者の体内に投与

 

キムリアを投与すると、がん細胞を攻撃する「CAR-Tカーティー 細胞」が体内に拡散し、がん細胞を死滅させます。

 

CAR-T細胞は体内で増え、がん細胞への攻撃を続けるため、投与は1回限りで済みます。

 

画期的な治療ですが、正常細胞まで攻撃してしまうサイトカイン放出症候群や重い精神神経症状などの副作用が起きる可能性があります。

 

そのため、治療が受けられるのは副作用に対応できる特定の病院に限定されます。

 

 

なぜ、そんなに高いの?

キムリアが高額なのには理由があります。

 

製造工程が複雑で、患者の血液から一人ひとりに合わせて作るオーダーメイドの薬だからです。

 

キムリアが投与されるまでの流れは、次の通りです。

 

 1)患者から採血した血液からT細胞を採取。凍結保存したT細胞を米国のノバルティスファーマの施設に送付

 2)米国の施設でT細胞に遺伝子操作を加え、キムリアを製造。日本の病院に送付

 3)日本の病院でキムリアを点滴投与

 

採血をしてから患者さんにキムリアを投与するまでには、2~3カ月かかります。

 

キムリアが投与されるまでの流れ/1:日本の病院で採血、凍結保存したT細胞を送付、2:米国の施設でキムリア製造、キムリアを送付、3:日本の病院で点滴投与

 

このように、製造や輸送にコストがかかるため、高額にならざるを得ないというわけです。

 

それでも、5000万円を超える場合もある米国と比べると、3000万円超とはいえ日本では安く抑えられているのではないかとの声もあります。

 

また、日本では、保険適用により、年齢や収入に応じて限度額を超える治療費が払い戻される「高額療養費制度」が利用できるため、患者の自己負担はかなり安くなります。

 

たとえば、年収500万円の会社員では、40万円程度(薬代のみ)の負担といわれています。

 

 

医療費が増えることを心配する声も

キムリアによる治療対象の患者は、ピーク時で216人程度、市場規模は72億円と予測されています。

 

高額療養費制度の活用で公費負担が増えるため、医療費が増えることを心配する声も上がっています。

 

こうした高額な薬は、過去、皮膚がんなどの治療薬「オプジーボ」でも問題になっています。

 

オプジーボは保険適用された当初は年間3500万円でしたが、その後、何度か価格の見直しがなされ、現在は4分の1の価格にまで引き下げられています。

 

今後、キムリアの価格も見直される可能性があります。

 

キムリアは注目されている新薬ですので、患者さんや家族との会話、スタッフ同士の会話で話題になることもあると思います。

 

ポイントだけでも知っておきましょう。
 

 

看護roo!編集部 坂本朝子(@st_kangoroo

 

 

この記事を読んだ人は、こんな記事も読んでいます

▷【緊急収録】免疫療法について看護師が知っておくべき3つのこと

新薬「ゾフルーザ」はこれまでの薬とどう違う?

高齢者や小児に使いやすい新しい浸透圧性下剤

 

(参考)

ノバルティス、国内初となるCAR-T細胞療法「キムリア®」の製造販売承認を取得(ノバルティスファーマ)

キムリア(ノバルティスファーマ)

再生医療等製品の保険償還価格の算定について(厚生労働省)

最適使用推進ガイドライン(案)(厚生労働省)

最適使用推進ガイドラインの取扱いに係る通知について(厚生労働省)

最適使用推進GLが策定された再生医療等製品の保険適用上の留意事項について(厚生労働省)

この連載

もっと見る

コメントを投稿する

コメント入力
(100文字以内)
ニックネーム
(12文字以内)

コメント一覧(0)

関連記事

いちおし記事

新人ナースと超ドSドクターの胸キュンドラマ『恋つづ』|上白石萌音インタビュー

上白石萌音×佐藤健のラブコメディ♡ ナース役初挑戦への想いを聞きました! [ 記事を読む ]

呼吸管理で聞く「ETCO2」って、なに?

ETCO2とは何かから、カプノグラムの異常波形まで、知っとこう! [ 記事を読む ]

人気トピック

もっと見る

看護師みんなのアンケート

宝くじあたったことある?

投票数:
1597
実施期間:
2019年12月27日 2020年01月17日

あなたはおみくじを引きますか?

投票数:
1499
実施期間:
2019年12月31日 2020年01月21日

病院でお正月にちなんだ特別なことをした?

投票数:
1318
実施期間:
2020年01月03日 2020年01月24日

2020年の抱負教えて!

投票数:
1200
実施期間:
2020年01月07日 2020年01月28日

インフルエンザにかかったら、有休?欠勤?

投票数:
1094
実施期間:
2020年01月10日 2020年01月31日

あなたの病院で成功した画期的な「働き方改革」はある?

投票数:
988
実施期間:
2020年01月12日 2020年02月02日

実録!? 私はこう太った!!!!

投票数:
870
実施期間:
2020年01月14日 2020年02月04日
もっと見る

今日の看護クイズ 挑戦者7688

◆消化器の問題◆胃切除後の患者さんへの退院指導の内容として、正しいものはどれでしょうか?

  • 1.食後は臥位になってゆったり過ごしましょう。
  • 2.体重減少が起こりますが、体重の変化は気にせず過ごしましょう。
  • 3.後期ダンピング症候群の対処法として、塩分と水分を補給しましょう。
  • 4.手術前よりもおなら(放屁)が出やすくなっていますが、あまり気にせずゆっくり回復を待ちましょう。
今日のクイズに挑戦!